研制眼科新药打破进口垄断成都企业斩获中国

研制眼科新药打破进口垄断 成都企业斩获 “中国工业大奖”

“我们怀疑小丽可能怀孕了 12月9日，从第五届中国工业大奖表彰大会上传来消息，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”）“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目荣获“中国工业大奖”。这是本届评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业，也是迄今为止，第一个获此殊荣的生物药，实现了四川省工业企业在此奖项中零的突破。

近期，康弘药业的名字频繁出现在各类报道中。11月24日，成都民营经济健康发展大会上，成都表彰100户民营企业，康弘药业榜上有名，其董事、常务副总裁柯潇获评优秀民营企业家。

“十年磨一药”，“中国工业大奖”是对康弘药业的肯定，也是对成都民营企业发展环境的肯定。打破眼科进口药物垄断

康柏西普是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的生物药。wAMD是世界卫生组织认定的三大致盲性眼病之一。

早期，我国的wAMD治疗用药全依赖进口。直到2014年，康柏西普正式上市

，打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断，并迅速占领市场。成都商报-红星查阅公开资料发现，康柏西普上市后，某外资公司同类药品还在专利期就主动降价，单支降幅超过2000元。

2017年，康柏西普纳入国家医保目录，治疗费用仅为进口药物的48%。患者一个疗程的治疗用药中，四分之三的费用可以用医保报销。

“十年磨一药”

从2014年上市起，康柏西普陆续刷新多个“第一”：中国第一个获得世界卫生组织国际通用名的生物Ⅰ类专利新药、中国眼科学治疗领域的首个一类新药……自然，康柏西普还有诸多荣誉加身，比如2017年度“中国专利金奖”、“中国药学发展奖”“中国最具临床价值创新药”，等等，不胜枚举。

“一滴水，十亿造”。康弘药业董事长柯尊洪用这句话来形容康柏西普诞生的不易。“搞研发的时候，家底很薄，一着不慎 ，研发失败，就可能影响企业的生存。”尽管新药研制的利润、前途不那么确定，柯尊洪依然选择了创新，“你不研发，你就永远只能跟在别人的后面走，你就永远只能模仿，就永远受制于人，永远得不到大的发展。”

在研发之初，康弘药业对生物药的认识有限，康柏西普又是一个全新的项目，“项目上马以后感觉是四处碰壁”，没有前车之鉴，找不到出路，于是只能到处拜师求教。

资料显示，多年来，康弘药业每年将约6%的销售收入投入到研发中，远远高于国内平均水平，达到国际水平。柯尊洪回忆，康柏西普的研发过程是分段进行的，通过系统整合、一个又一个团队前赴后继，“十年磨一药”，才最终取得突破。

正进行美国III期临床试验

据国家卫计委官消息，2016年10月，康柏西普眼用注射液获得美国FDA批准，成为我国医药工业历史上首个直接进入美国III期临床试验的创新生物药。

今年5月19日，康弘药业在美国达拉斯召开了“北美研究者会”，正式启动在欧美开展的国际多中心III期临床研究，积极进军全球市场。

“中国的创新药产业,经过十几年的发展,从无到有,与发达国家的差距正在大幅度缩小。”柯尊洪表示，创新驱动发展的国家战略、成都和金牛区良好的营商环境，为创新药研发提供了良好的政策环境，企业家对科技发展的敏感性和大量资金的投入，为创新药研发提供了持续的动力。此外，国家知识产权制度的健全完善也使创新药研发有了法律上的保障。

延伸阅读：

中国工业大奖是由国务院批准设立的我国工业领域最具综合性、科学性、代表性的奖项，旨在表彰坚持走中国特色新型工业化道路，代表我国工业化的方向、道路和精神，代表工业发展最高水平，对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业企业和项目，被誉为中国工业领域的“奥斯卡”奖。

成都商报-红星 刘友