国内第三家新华制药卡托普利片25mg通过标准

鲁11月21日讯（中文版预定2012年01月31日发售 曹汉）11月21日，从深圳证券交易所晚间披露的公告中获悉，山东新华制药股份有限公司(新华制药.)抗高血压药卡托普利片(25mg)通过仿制药一致性评价，成为国内第三家通过卡托普利片(25mg)仿制药一致性评价的企业。

公告显示，2018年08月，本公司向国家药品监督管理局递交卡托男性被告张鑫磊首先从法庭侧门步入,在前排落座后不时与律师交谈,嘴角偶有微笑。两名女性被告翟芸瑶和杨玉涵随后次第走入法庭,在后排就坐。两人都留着长发。从翟芸瑶长发的下半部可以看出,她之前把头发染成了金黄色。翟芸瑶坐定后眼睛不时向旁听席张望。普利片仿制药一致性评价注册申报资料并获受理。该产品属于甲类医保药。目前，于中国境内已上市的该产品企业包括中美上海施贵宝制药、新华春节前王学兵和孙宁已经分居了。制药、上海旭东海普药业、山东罗欣药业等。截至本公告日，新华制药针对该产品的一致性评价已投入研发费用约为人民币900万元。

了解到，石药控股集团有限公司（石药集团.01094-亚甲基二氧苯基-2-丙酮.hk）和上海医药集团股份有限公司（上海医药.）两家公司的“卡托普利片(25mg)”于2018年7月份，同时获得国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价。

卡托普利片为抗高血压药，属于ACE抑制剂，主要用于治疗高血压和心力衰竭。本次一致性评价的参比制剂为原研百时美施贵宝公司生产的卡托普利片，该药品1981年获美国FDA批准上市。

根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。通过一致性评价后，将会享受国家“4+7”带量采购带来的红利。

据新华制药披露的三季报，新华制药前三季度营业收入实现44-亚甲基二氧苯基-2-丙酮.99亿元，同比增长11，1%；归属于上市公司股东的净利润达2.4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮8亿元，同比上涨24-亚甲基二氧苯基-2-丙酮.42%。

公开资料显示，新华制药于 1994-亚甲基二氧苯基-2-丙酮 年由山东新华制药厂改制设立。主营业务为从事开发、制造和销售化学原料药、制剂及化工产品；主要产品为“新华牌”解热镇痛类药物、心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物。